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2019
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07
實驗室耗材管理的科學方法
作者：
實驗室耗材管理的科學方法
檢驗耗材的分類
檢驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。
試劑類耗材包括化學試劑、基準試劑、標準物質、實驗室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒、相關試劑配制的溶液或固體混合物等。
非試劑類耗材包括：玻璃器皿、實驗用氣體、儀器專用耗材、濾紙、橡膠制品等。檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險特性，在運輸、儲存、使用和處置中，容易造成人身傷亡、財產(chǎn)損壞或環(huán)境污染而需要特別防護的物品和易制毒化學品成為“危險品”。危險品目錄根據(jù)GB 6944《危險品貨物分類和品名編號》、《劇毒化學品目錄》和《易制毒化學品的分類和品種目錄》確定。
一般管理要求
1.制定采購計劃
實驗室應當制定采購計劃并按計劃進行采購。采購計劃應信息全面充分，應明確耗材的品名、規(guī)格、級別、數(shù)量、采購時效，有保質期的必須填寫保質期限，是否需要證書等證明文件，涉及危險品的應有實驗室安全負責人會簽等。
2. 實施采購
建立健全供應商檔案，對同一類供應品的供應商至少應保持3名以上，對供應商的資質、信譽度以及經(jīng)營的品種進行調查評價，在供應品的采購上做到既要經(jīng)濟，更要保證質量，一定要把供應品的質量放在第一位；根據(jù)采購情況，定期對供應商進行評價并記錄，通過長期的合作篩選出合格的供應商。采購計劃實施時，向合格供應商詢價，一般要求向2家以上的合格供應商詢價。確定供應商后，簽訂采購合同。
3.耗材驗收
耗材驗收上即要做到全面，也要有的放矢，切合實際的對可能影響檢測質量的環(huán)節(jié)去檢查，排除影響檢測工作的因素。
管理部門負責耗材的規(guī)格、級別、數(shù)量、保質期、質量證明文件的驗收。使用部門負責耗材質量的驗收，對關鍵性耗材的驗收時應制定相應的文件來指導驗收工作。
如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具在實驗室消耗較大，我們實際工作中不可能對每一只玻璃器具都進行檢定，但應至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類玻璃儀器進行比對驗收，以確定采購的玻璃儀器準確度在可控范圍之內；
用于痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸，應通過儀器檢查其是否有背景干擾；色譜使用的有機溶劑應通過儀器檢查被測目標峰處是否有干擾；微生物培養(yǎng)基可以通過陰性或陽性對照試驗來驗收；
實驗室用水可以根據(jù)國家標準GB6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對相應等級要求指標進行檢驗驗收。
采購驗收工作中容易出現(xiàn)的誤區(qū)，有的實驗室供應品驗收流于形式，而有的實驗室對某一個品牌一次驗收合格了就認為今后采購就不用再驗收了，質量是沒問題的；有的實驗室認為，是大廠生產(chǎn)的知名試劑就沒問題，就適用于所有的檢測工作。
未經(jīng)驗收或驗收不合格的耗材不得入庫，驗收合格的耗材方可入耗材庫，建立庫存臺賬。
4.耗材領用
耗材領用時，由管理部門和使用部門做好耗材交接，并做好出庫記錄。劇毒品嚴格執(zhí)行按需領用，計量記錄，剩余退回的原則。
瓶裝耗材在使用場所保留一定的庫存，使用部門在領用新耗材時將舊瓶(空瓶)退庫。
退庫的空瓶由實驗室委托有資質的單位進行處理。
5.耗材庫管理
耗材庫應有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄，做到賬實相符。編制庫存耗材的電子文檔，實時更新，供使用和管理人員查閱。
根據(jù)耗材的特性分類存放：劇毒品實行雙人雙鎖，單獨存放；氧化性物質與還原性物質隔離存放；有機類與無機類分區(qū)域擺放；固體在上，液體在下等。
根據(jù)耗材的儲存要求，配置安全設施，做好耗材庫環(huán)境監(jiān)控，填寫監(jiān)控記錄，確保環(huán)境滿足要求。加強危險品管理，劇毒品實行雙人雙鎖，計量領用、剩余退回。嚴禁明火和其他非耗材物品進入庫房。
6.耗材使用管理
耗材使用時，應注意保護耗材的標簽標識，防止標簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應滿足保存要求，做好相關記錄；注意耗材的有效使用期，應在有效期內使用耗材，超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理，防止誤用。
取用試劑后，應及時有效封閉瓶口，防止試劑污染失效或外溢污染環(huán)境或產(chǎn)生安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應將空瓶退回耗材庫，不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應符合規(guī)定要求，及時書寫并加貼標簽。
應用合適的容器存放試劑，不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用氣瓶使用時應進行必要的固定，防止摔倒，造成事故；更換氣瓶時，應注意閥門連接處檢漏等。
7.檢驗耗材檢查考核
實驗室應對耗材的管理工作進行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過程中容易產(chǎn)生的問題的關鍵點加以明確的要求和控制，定期進行監(jiān)督檢查和考核。培養(yǎng)良好規(guī)范的耗材使用習慣，引導檢驗耗材管理工作有序合理的開展，保證實驗安全和檢驗數(shù)據(jù)準確。
總的來說，實驗室管理工作中影響檢測工作質量的因素不少，但加強耗材管理是做好實驗室管理、保證檢測工作質量的一項重要舉措，只有我們把每一項管理工作做細做規(guī)范，才能降低自身風險更好的為客戶提供準確、客觀、高質量的檢測數(shù)據(jù)。因此，要明確管理職責。
實驗室應提高人員的思想意識，切實的認識到供應品對檢測工作質量產(chǎn)生的重大影響，建立健全驗收制度，落實責任；實驗室應明確實驗室的安全負責人、檢驗耗材的管理部門。管理部門應制定相應的采購、保管、使用的程序和相應的考核制度。耗材使用部門應明確本部門的安全責任人和耗材管理人員。
實驗室管理標準化，應該這樣做...
標準體系文件儀器信息網(wǎng)3月27日
實驗室標準化管理是怎樣的一套體系？為什么要實行實驗室標準化管理？其根本目的是什么？標準化管理是否可以做到99.99%以上的檢驗無差錯率？這一系列的問題，作為在實驗室游刃有余多年的你，是否能夠脫口而出它的答案？
什么是標準化的實驗室管理？
實驗室標準化管理是依據(jù)一系列的標準、規(guī)范和文件及相關的人力、物力來實現(xiàn)的，所謂“標準”實際就是約束，而此種約束必須要有目的、有意義和有效益，而其根本目的就是為了檢測結果的科學、準確。
要結合所在實驗室的具體情況，為達到分析檢測結果國際通行的目標而制定科學適用的質量管理辦法。
這些要素你引起注意了嗎？
實驗室標準化管理就是依照國際規(guī)范完成分析檢測的整個操作過程。在實際工作中由于理解后執(zhí)行標準和規(guī)范的差異，使質量活動偏離了質量目標和方針，ISO/IEC17025:2005《標準和檢測實驗室能力的通用要求》是檢測和校準實驗室能力的通用要求。
在ISO/IEC17025:2005標準要求的24個要素中，有的要素容易引起人們的重視，通常也會投入較多的力量和精力去實施，如質量體系建立(包括質量手冊和程序性文件的編寫)以及原始記錄的填寫、處理和存檔等要素。而有的要素中涉及關于一些人員能力、崗位的配置等很容易引起管理者的忽略。
重中之中
1. 設定質量方針、質量目標
每個實驗室都有自己的管理體系，這些多有不同的管理體系卻都是根據(jù)國際標準體系，為實現(xiàn)目標而制定的。
標準化的實驗室管理中，最高管理者為了使得管理體系起到應有的作用，應聲明質量方針，質量方針是一個實驗室對于體系管理的態(tài)度以及了解的綜合體現(xiàn)。并且應依據(jù)質量方針來確定質量目標，同時對目標考核做出解釋。
那么，質量方針和目標該如何設定？
【質量方針舉例】精心檢測、公正準確、質量至上、優(yōu)質服務；公正、科學、準確、高效。
【質量目標舉例】
檢測人員持證上崗率100%；檢測報告合格率99.99%；檢測報告及時率大于95%；重大質量事故為0；
總之，質量方針是實驗室總的質量宗旨和質量方向，是宏觀性的。質量目標應盡可能量化，有一定的高度和層次性，不應該太容易實現(xiàn)，但也不應該高不可攀，令人失去信心。
2.實驗室一般應配備的管理崗位
各類實驗室人員配置及對資質要求大匯總
3.人員的培訓
培訓是針對實驗室工作人員的一項活動。實驗室工作人員是貫徹實驗室質量方針和實現(xiàn)質量目標的具體操作者，人員培訓也是為了對操作行為進行規(guī)范，以滿足標準要求的具體工作。
主要培訓工作有：
1) 對全體員工進行《質量手冊》和《程序文件》的宣貫培訓，目的是使員工了解本實驗室的質量方針和目標，知道實驗室管理的基本要求，能夠按照《程序文件》要求進行工作和完成相關的任務。
2) 內審員的培訓使一項重要工作，內審員通常也是實驗室質量管理的骨干。因此應在實驗室有關部門選擇一批熟悉實驗室業(yè)務，了解質量管理的基本知識，有一定的學歷、職稱和工作經(jīng)驗，為人正直、合作能力強的人員進行培訓。為了合理使用資源并且又能夠滿足標準對內審工作的要求，根據(jù)管理學特點，一名管理者可以比較好地管理8-12人，因此實驗室內審員數(shù)量應當使員工數(shù)量的8-12.5%。
3)基本知識和操作技能的培訓，標準的根本要求使檢測結果的科學準確。檢測結果可重復、實驗室之間和實驗方法之間可以比對并且吻合使檢測結果科學準確的特征，培訓員工采用規(guī)范的操作程序和具備相應的基本知識。比如：數(shù)學修約知識、抽樣和稱樣知識、儀器操作規(guī)程和儀器檢測技術、不確定度評定知識和量、符號及單位知識等。
實驗室管理標準化存在的主要問題
缺乏對使用新標準檢驗方法的確認
認為新標準檢驗方法經(jīng)批準頒布已是成熟的方法，可拿來就用，沒有考慮要通過實驗來對新標準檢驗方法是否理解、掌握和正確地運用進行確認。
缺乏對試劑質量的確認
特別是用于酶聯(lián)免疫檢測的試劑盒，認為試劑盒中配有陰、陽性標本，在對樣品進行檢測時也同時做陰、陽f生x,l照，按試劑盒說明書進行判斷，陰、陽性結果符合說明書要求的證明了實驗成立。但不同生產(chǎn)單位生產(chǎn)的或同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的不同批號的試劑，由于生產(chǎn)時對質量的把握不可能做到完全相同，其檢測的靈敏度也不可能相同，就會出現(xiàn)同一樣品(標本)用不同生產(chǎn)單位生產(chǎn)的或同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的不同批號的試劑進行檢測而得出不同結果的可能。
缺乏對儀器檢定／校準結果的確認
不少人認為，儀器檢定證書給出的結論合格，證明儀器正常，可以使用。但未意識到對儀器的檢定是按檢定規(guī)程進行的，其證書給出的檢定合格的結論只是表明該儀器符合檢定規(guī)程要求，而儀器經(jīng)檢定／校準得出的參數(shù)值或結果是否滿足檢驗工作要求則需要儀器使用人員作出判斷和確認，并對儀器進行狀態(tài)標識，符合檢驗工作要求的方可投入使用。當校準產(chǎn)生了修正因子時，還應及時、正確地將儀器備份加以更新。
基本操作不規(guī)范
例如用天平稱量時未戴手套而直接用手去抓稱量器皿送入天平稱量；在讀取滴定管的讀數(shù)時，不是以拇指和食指捏住滴定管的頂部(液面以上)。而是用三個以上的手指去抓住滴定管，甚至用手握住滴定管裝有溶液的部位仰著頭進行讀數(shù)等等。
儀器的使用、維護和保養(yǎng)不規(guī)范
例如用天平稱量時不注意檢查天平水平器中的水泡是否處于水平器的中間位置，稱量完畢不注意對天平進行清掃保潔；分光光度計的變色硅膠已變紅未及時更換等。
檢測原始記錄的信息量不足
特別是通過肉眼觀察主觀判斷結果的實驗，有的只有結果記錄卻沒有實驗過程觀察到的信息記錄。所以，這些結果沒有實驗過程觀察到的信息的支持，無法溯源。
實驗室管理標準化的關鍵控制點
1.人員
實驗技術人員應配備以老、中、青，高、中、初級，不同學歷，具有各種學科和專業(yè)知識相結合的人員，以滿足各崗位工作的需要。制定各類人員的崗位職責和相應的考核辦法，建立各級各類人員定期考核制度，每年按照崗位職責的考核要求對各類人員進行考核評定。建立各級各類檢測人員、大型儀器及特種設備操作人員的培訓及培訓效果評估制度。
2.儀器設備
對儀器設備的調研論證、采購驗收、安裝調試、檢定校準、結果確認、標識管理、資料建檔、使用維護、期間核查、性能評價、報廢處理等環(huán)節(jié)進行管理，制定詳細的儀器設備管理制度。編制儀器設備使用、維護、核查作業(yè)指導書，建立儀器設備使用、維護、核查記錄制度。精密、大型儀器設備的操作人員必須獲得相關知識和操作技能的培訓，經(jīng)考核持證上崗。
3.實驗試劑
試劑的質量對檢驗結果的影響主要有兩種情形，一種是試劑不純(本身含有被測組分)而使結果偏高；另一種是試劑失效或靈敏度低而影響檢測結果的準確性。可以根據(jù)試劑的技術要求進行驗證，從而可以判斷該試劑是否符合技術要求的規(guī)定；還可以根據(jù)試劑的質量要求進行確認，對試劑的驗證和確認都是通過實驗來實現(xiàn)的，但并不限于這兩種方法。必須建立試劑驗證、確認記錄和合格供應商、合格和不合格試劑名錄制度，為正確采購試劑提供依據(jù)。
4.檢驗方法
在選擇標準方法時，優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準和地方標準，也可選用客戶指定的國際、區(qū)域的最新有效標準方法。同時必須注意實驗室認可／資質認定通過項目備案的標準的正確選擇。在沒有這些標準依據(jù)時，可選擇知名的技術組織、權威文獻公布的方法，但必須通過空白試驗、制備標準曲線、精密度試驗、回收試驗和測量結果不確定度分析或實驗室間比對、能力驗證來確認使用新方法的可靠性，并經(jīng)實驗室技術主管批準方可使用。無論何種原因產(chǎn)生的檢驗方法偏離或采用非標準方法時，必須經(jīng)過技術判斷、授權和經(jīng)客戶同意這些程序。
5.設施和環(huán)境條件
實驗室除了配備必需的能源、照明外，應根據(jù)實驗功能配備相應的儀器設備。實驗室還應考慮對實驗產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣(廢棄物)進行收集、降解、破壞、高壓滅活等無害化處理，不允許隨便排放和丟棄而污染環(huán)境和危害健康。
6.測量溯源
測量溯源是貿易全球化和實驗室結果互認的基礎，它需要通過實施計量檢定／校準來實現(xiàn)。所以，凡對檢驗結果有影響的計量儀器設備或計量器具使用前必須經(jīng)檢定／校準合格，若沒有有證標準物質可用時，應通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。通過對有證標準物質的檢測、對保留樣品的再測試、信器比對、實驗室問比對或參加能力驗證計劃等方式，實施對儀器設備、標準物質的期間核查，確保其校準狀態(tài)的置信度。
7.檢測工作程序
檢驗工作程序應依據(jù)CNAS—CL01：2006((檢測和校準實驗室能力認可準則》和《實驗室資質認定評審準則》的要求，實現(xiàn)檢測工作管理程序化。
小結
在實驗室管理過程中，實現(xiàn)質量管理標準化要堅持八項原則，即人員上崗要持證、儀器使用要校準、試劑質量要保證、方法選擇要正確、設施環(huán)境要滿足、測量溯源要經(jīng)常、被檢樣品要均勻、樣品處置要規(guī)范。通過標準化管理，實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)、結果的準確性、有效性和可比性就有了保證。對于一些容易忽略的因素，一定要加以強化，才能讓實驗室持續(xù)保持正常運行。
國際化高標準實驗室的標準化
實驗室即進行實驗的場所, 是科技的產(chǎn)出地, 檢測實驗室主要是對樣品性能/功能方面進行測試, 其出具的檢測結果具有法律意義。為了保證實驗室檢測結果的科學性、客觀性和公正性, 國際上引入了標準化的概念。我國實驗室認可委員會也依照此標準對實驗室展開認可工作。
實驗室的日常測試工作應當在ISO17025標準的規(guī)范下進行。
ISO17025規(guī)定的核心內容包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。該標準的核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理, 這些內容是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求的重要標準。
通過ISO17025標準認可的實驗室有諸多益處:證明了實驗室具有能夠按照國際標準開展校準和檢測的能力;增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力, 贏得政府部門和社會各界的信任;可以推進實驗室參與國際認可業(yè)務雙邊、多邊合作, 得到更廣泛的認可。為此, 眾多高水準的實驗室都依照ISO17025的要求運行。
在測試方面, 為滿足ISO17025的要求, 要求在完成測試的基礎上對“人機料法環(huán)”這5個方面進行全面的控制和跟蹤。
2 傳統(tǒng)實驗室應對標準化的不足
而傳統(tǒng)運行的實驗室存在著很多質量方面的欠缺, 例如實驗室的測試報告仍然通過人工完成, 存在效率較低、人為誤差較大等缺點。同時, 存在報告封面、簽字頁的排版布局差別大, 使用儀表的種類、校準日期與實際測試不一致等突出問題。
同時, 測試人員與測試負責管理員在測試項目過程中, 缺少統(tǒng)一測試項目信息管理系統(tǒng)平臺, 導致測試進度無法實時反饋, 造成對測試任務了解不夠清晰的問題。
如果采用自動化測試報告導出系統(tǒng)代替人工完成測試報告, 將顯著縮短測試周期, 提高生成測試報告的效率和準確性。
針對上述問題, 結合實際工作需要, 經(jīng)過詳細充分的討論, 協(xié)調確定系統(tǒng)功能, 最終決定開發(fā)一套適合于檢測實驗室的項目管理和報告生成系統(tǒng), 以優(yōu)化測試管理水平, 提高測試效率, 提高輸出測試報告的科學性與嚴謹性。
鑒于ISO17025標準對實驗室做了大量嚴格的規(guī)定, 測試管理系統(tǒng)作為計算機輔助的手段, 可以承擔起更多的監(jiān)督、提醒等輔助功能。
隨著計算機和互聯(lián)網(wǎng)技術的普及, 為了提高管理效率, 在各黨政機關事業(yè)單位、銀行、醫(yī)療機構采用一系列現(xiàn)代化的辦公設備和先進的通信技術, 可以廣泛、全面、迅速地收集、整理、加工、存儲和使用信息, 使企業(yè)內部人員方便快捷地共享信息, 高效地協(xié)同工作;改變過去復雜、低效的手工辦公方式, 為科學管理和決策服務, 從而達到提高行政效率的目的。
這些傳統(tǒng)意義上的管理系統(tǒng), 都是基于信息的傳遞處理和存儲。而檢測實驗室的管理系統(tǒng)則是將線下的檢測搬至線上, 與近期互聯(lián)網(wǎng)上O2O的理念類似。一些線下的數(shù)據(jù), 一旦選擇合適的方式轉移至線上, 將會減少大量的數(shù)據(jù)處理事件時間, 提高檢測工作的效率, 降低差錯率, 并且在線上大數(shù)據(jù)的基礎上進行統(tǒng)計、研究, 可以產(chǎn)生大量的附加值, 從而可以從更多的角度更好地服務檢測工作。
3 自動化管理系統(tǒng)的目標與建設
系統(tǒng)中任務的管理, 通過在系統(tǒng)平臺中建立測試項目的模塊, 可以使測試管理員與測試員方便直觀地對測試任務進行實時了解, 便于協(xié)同辦公, 提高工作效率, 同時實現(xiàn)對測試人員工作的監(jiān)管以及測試項目的控制。
另一方面是報告生成, 主要是完成報告的編制。測試報告是反映測試過程和結果、記錄測試數(shù)據(jù)的常用形式。測試報告包括測試數(shù)據(jù)、分析結果以及一些附加信息, 如測試時間、測試人員、測試環(huán)境、測試儀器等, 這些內容一般用文本、圖表等形式來表現(xiàn)。通過編程實現(xiàn)了測試報告的自動生成, 既避免由人員錄入數(shù)據(jù)產(chǎn)生的誤差, 又提高了測試數(shù)據(jù)分析的實時性與科學嚴謹性, 為進一步進行處理檢驗提供了便利。
項目完成的目標系統(tǒng)包括兩部分:Web網(wǎng)頁前臺軟件以及對應系統(tǒng)后臺。Web操作軟件提供系統(tǒng)角色使用基本操作與查看交互, 系統(tǒng)后臺與系統(tǒng)數(shù)據(jù)源提供軟件業(yè)務邏輯的支持。整體架構如圖1所示。
圖1 整體架構
(1) 系統(tǒng)后臺
包括業(yè)務服務器與數(shù)據(jù)庫服務器的開發(fā), 為整個項目提供數(shù)據(jù)源與功能接口。
(2) Web端軟件
提供業(yè)務操作界面, 包括測試項目建立、管理、查詢、審核、生成報告等業(yè)務能力。
Web端軟件可以實現(xiàn)諸多功能, 在此架構下, 主要功能是進行檢測項目的記錄和檢測數(shù)據(jù)的上傳管理, 通過系統(tǒng)的管理員界面對每個任務進行單獨配置, 配置的過程是管理系統(tǒng)能否被接受并且長期應用的關鍵。是否能夠充分地滿足每個任務測試項目的需求, 并且準確地配置, 是管理系統(tǒng)質量的重要評價指標。
配置成功后, 系統(tǒng)就對應每個測試項目在數(shù)據(jù)庫中建立分項, 包括擬上傳的測試結果、測試分項的具體要求, 并且與相應項目的檢驗規(guī)程進行鏈接。
測試員在檢測界面中對擬進行的測試分項進行領取, 領取成功后, 進入測試和結果上傳界面。此界面調用了測試要求的數(shù)據(jù)庫, 創(chuàng)建了數(shù)據(jù)上傳界面, 顯示了測試要求和該分項對應的操作規(guī)程, 可以指導測試人員正確地完成測試。
此分項檢測結束后, 測試人員上傳正確的檢測結果、檢測布置照片和檢測結論后, 點擊上傳, 即可完成測試。
圖2描述了一個測試項目完成的過程。
圖2 測試與任務完成用例
所有測試分項結束后, 該任務的狀態(tài)則顯示為待審。
測試負責人員對該任務所有的測試分項結果進行審核, 審核確認測試操作、結果和結論無誤后, 可以點擊生成報告。測試系統(tǒng)將會調用報告生成的應用, 將該任務所有分項測試結果匯總, 并且調用數(shù)據(jù)庫中的報告模板, 將所有分項結果自動填充到分項報告模板中, 最終將所有的分項報告匯總成為總報告。
測試系統(tǒng)除了能夠生成測試報告以外, 還能夠依據(jù)ISO17025的要求, 提取測試的一些要素, 生成電子的測試記錄, 例如任務的基本信息, 到樣的基本情況, 實驗環(huán)境(包括溫濕度大氣壓等) , 每個分項的檢測人員、檢測時間等。
在應用層, 測試系統(tǒng)還可以對檢測數(shù)據(jù)進行深層次的處理, 例如一些測試只提供了原始數(shù)據(jù), 而后期的報告編寫需要在此基礎上進行大量的運算, 以往這些工作需要手動完成, 使用測試系統(tǒng)后, 只要完成運算算法的編寫, 導入管理系統(tǒng)中, 并且完成對原始數(shù)據(jù)的解析和定位, 大量重復性的工作可以自動化運行。自動生成的結果會填充到模板相應的位置上, 既減少了報告人員的工作量, 也減少了差錯率。
4 基于數(shù)據(jù)的拓展功能
此時的測試管理系統(tǒng)已經(jīng)擁有了大量的數(shù)據(jù)基礎, 在應用層面, 可以利用這些檢測數(shù)據(jù), 進行多種多樣的統(tǒng)計、分析和紀錄功能。
基于管理數(shù)據(jù)的統(tǒng)計功能主要包括以下幾方面。
(1) 崗位工時的統(tǒng)計
崗位工時記錄了每一分項測試所耗時間, 例如電磁兼容測試中的輻射騷擾測試, 系統(tǒng)在每一個分項點擊領取時, 會記錄開始時間, 測試人員在領取后進行測試, 在測試結束并且完成結果上傳后, 會記錄結束時間。實驗室對每一個分項的測試時間都有紀錄, 通過大量的分項測試時長統(tǒng)計和分析, 對未來任務的工作量預估和測試人員的分配, 都有很重要的指導意義。
(2) 人員工時的統(tǒng)計
每一個測試分項在記錄測試時長的同時也會記錄測試人員, 因此每個測試人員的工作時長也可以累加計算。這可以記錄單位時間內, 例如每個月每位測試人員的有效工作時長, 可以衡量每一位測試人員的工作效率。
(3) 任務工時的統(tǒng)計
對每一個任務下所有測試子項的測試時間進行累加, 即可得到每一任務所需的工時。通過這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計, 實驗室管理人員對實驗室當前的測試飽和度以及新任務的承接能力一目了然。
基于測試結果的分析功能主要包括以下幾方面。
(1) 測試合格率的分析
每一個測試分項的通過與否, 都作為一項記錄保存。有了大量的合格率數(shù)據(jù), 可以對某一分項的通過與否進行分析, 結合產(chǎn)品的情況和測試等級, 給出產(chǎn)品改進的建議或者對測試要求進行反饋, 以達到合理檢出產(chǎn)品瑕疵的目的, 為甲方和生產(chǎn)商提供更好、更有意義的增值服務。
(2) 產(chǎn)品質量的分析
同一類產(chǎn)品具有相同的測試分項配置, 對這一類產(chǎn)品, 在大量檢測數(shù)據(jù)的基礎上, 可以進行深層次的分析, 例如輻射類參數(shù)和傳導類參數(shù)的通過程度、騷擾類測試和抗擾類參數(shù)的通過程度, 從而評價產(chǎn)品的設計缺陷, 對不合格產(chǎn)品的整改提出針對性強的方案, 對合格產(chǎn)品給出客觀的指導意見。
在測試管理與自動出報告系統(tǒng)的管理下, 實驗室的測試工作得到明顯的改善, 效率有很大的提高, 差錯率也有很大幅度的下降。管理人員可以非常便捷準確地獲得測試資源的占用情況和任務的完成情況。測試人員能夠明確目前所需進行的測試項目、方法和要求。做到了全部檢測數(shù)據(jù)上線管理, 實現(xiàn)了檢測工作的現(xiàn)代化管理, 同時也為實驗室?guī)砹溯^好的經(jīng)濟效益。
管理,測試,實驗室,檢測,進行,耗材,結果,人員,要求
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